信诺维新一代BTK抑制剂达成全球合作协议

    9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司、中国抗体制药有限公司（HKEX 3681.HK）与Everest Medicines（“云顶新耀”，HKEX 1952.HK)宣布达成全球独家合作协议，将XNW1011（中国抗体称为“SN1011”）全球范围肾脏疾病领域开发和商业化的权力授权给云顶新耀。

    XNW1011是信诺维自主研发的新一代共价可逆的BTK抑制剂，正在进行肿瘤适应症的临床试验，并与中国抗体联合开展自身免疫疾病的临床研究。在已经完成的一期健康人临床试验中， XNW1011展现了优异的安全性和药代动力学特性，有望在安全性、疗效以及适应症范围全面超越上一代产品。目前XNW1011正准备开展多个适应症的临床II期试验。

    本次与Everest的合作协议首付款达1200万美元，后期全球开发、注册和销售的里程碑付款最高可达5.49亿美元，此外还有最高两位数百分比的销售特许使用权（royalty）分成。

    信诺维首席执行官乐美杰先生表示：“信诺维有丰富的药物研发经验和不断拓展的创新药管线。我们很高兴与云顶新耀达成此次战略合作。此次合作，不仅是对XNW1011作为新一代共价可逆BTK抑制剂潜力的认可，也是对信诺维自主研发创新能力的认同。云顶新耀与信诺维同样致力于加速新药研发、聚焦未满足的临床需求，我们拥有共同的创新文化和高效的研发体系，期待此次与云顶新耀的合作惠及大中华区和亚洲广大患者群体的同时，实现向全球市场开发的突破。”

    中国抗体制药有限公司专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗，已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验，并被列为国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)在研药物，部分已处于临床阶段，适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。

    云顶新耀是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，其使命是致力于满足大中华区，以及其他新兴亚太市场亟待满足的医疗需求。拥有世界一流的临床与注册团队，富有远见的业务发展驱动力以及集成的商务平台，能够不断加快患者对创新药物的可及性。自2017年孵化成立以来，公司已针对肿瘤、免疫、心肾疾病和感染性疾病领域，打造了8种富有前景的临床阶段候选药物。公司根据尚未满足医疗需求的严重性，潜在患者人群的规模以及全球创新产品的问世状况，聚焦上述4大治疗领域。

文章来源：信诺维